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藥品的配制需滿足衛(wèi)生級要求,故有衛(wèi)生級配料罐的名稱。
衛(wèi)生級配料罐、工藝管道設(shè)備材料皆為316L不銹鋼,其他附屬設(shè)備包括平臺使用304不銹鋼。主體焊接均使用自動焊接機焊接,各處管道接口均手工焊接快開接口,焊接處需經(jīng)拋光處理,防護等級為IP65,符合GMP認證。
衛(wèi)生級配料罐的規(guī)格很多,需根據(jù)生產(chǎn)使用單位的需求進行設(shè)計制作,可來電咨詢洽談合作!
華強中天生產(chǎn)的配料罐可提供以下一些服務(wù):
1、設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供所有使設(shè)備有效、安全和符合GMP規(guī)定的文件
2、提供FAT草案
3、提供IQ、OQ草案
4、設(shè)備說明文件
5、其它法規(guī)要求的文件,所有涉及文件必須在項目安裝日前提供
6、設(shè)備和軟件應(yīng)當(dāng)符合中國2010版GMP規(guī)定以及中國SFDA的相關(guān)規(guī)定
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